《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案建議由監管實體負責編制及組成中藥藥事活動准照及中成藥註冊。立法會第一常設委員會主席何潤生及秘書馬志成表示，政府代表透露將成立藥監局，有委員會成員提請政府考慮設立的適度性及精簡架構，政府會參考委員會的意見再作考慮。

    何潤生及馬志成會後向傳媒總結時表示，政府代表透露將成立藥監局，基於醫藥分家的管理模式，有利監管及未來中醫藥產業化，政府參考國家架構及聽取專業意見，未來計劃成立藥監局。

    處理中西藥量大

    目前衛生局下設藥物事務廳，將來新增藥監局獨立於衛生局。何潤生表示，政府列舉多項數據，現時衛生局下處理的中成藥有七千四百多種、西藥有三萬多種，涉及的藥業單位六百多個等，工作量大。加上將來中醫藥要發展產業，亦有相關註冊制度，設立藥監局可加快審批效率及提升效能，對監管亦有好處。

    至於藥監局的人手配置，何潤生稱，法案只是提及設具權限的藥物監管實體，委員會與政府代表現時處於初步討論階段，委員會提請政府考慮，法案文本將來或有變化。

    會上亦討論到中成藥審評及註冊技術委員會，政府代表指委員會屬諮詢組織，提供不具約束力意見。委員會是常設的諮詢組織，由中藥學、中醫學等領域專家組成，亦邀請具資質的中醫藥專家，對本澳申請註冊的中成藥提供專業技術意見，為監管實體作決定提供專業基礎。將以專業能力及經驗作標準去委任委員會成員。